免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

グローション NXT PICC カテーテル

K番号: K201452 · 2021-03-12

申請者C.R. Bard, Inc.
決定日2021-03-12
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Groshong NXT PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K201452. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Groshong NXT PICC Catheter?

Groshong NXT PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K201452.

When did Groshong NXT PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Groshong NXT PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K201452.

Who is the listed applicant for Groshong NXT PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Groshong NXT PICC Catheter?

The FDA product code for Groshong NXT PICC Catheter is LJS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてC.R. Bard, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253514ミネソタ・フォー・ルミン・エソファゴガストリック・タンプンデ・チューブ - 18フランス（0092220）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 20フランス（0092100）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 16フランス（0092300）K254076BD Touchless™ プラス 男女兼用 プレルブリケートした尿道カテーテルキットK252971Elyra™ タウリウムファイバーレーザーシステムおよびElyra™ プラス タウリウムファイバーレーザーシステム（レーザー、ファイバー、アクセサリー）K251864ゴムユーティリティカテーテルK251186バード®一時的なペースメーカー電極カテーテル ニードル / カニュラ（導入器）K241334半浮動一時的ペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、4Fr。（006221P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、5Fr。（006225P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、6Fr。（006241P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、7Fr。（006242P）；NBIH™ 一時のペースング電極カテーテル、

すべての67件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LJS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260929ネオヴェイ ECG テップ ロケーション システムNavi Medical TechnologiesK252373バイオフロー・ハイブリッドPICC（ENDEXO技術およびPASVバルブ技術付き）；バイオフローPICC（ENDEXO技術およびPASVバルブ技術付き）；バイオフローPICC（ENDEXO技術付き）；バイオフロー・ミッドラインカテーテル；Xcela・インジェクタブルPICC；Xcela PICC（PASVバルブ技術付き）；Xcela・ハイブリッドPICC（PASVバルブ技術付き）Spectrum VascularK252792PM2™ システムおよびECGuide™ コネクタPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr 単一腔管マークカテーテル、130 cm ガイドワイヤー - ベーシックキット（70001301）；HydroPICC 4Fr 単一腔管マークカテーテル、70 cm ガイドワイヤー - ベーシックキット（70001302）；HydroPICC 4Fr 単一腔管マークカテーテル - 最大限のバリアキット（70001304）；HydroPICC 5Fr 双腔管マークカテーテル、130 cm ガイドワイヤー - ベーシックキット（70002301）；HydroPICC 5Fr 双腔管マークカテーテル、70 cm ガイドワイヤー - ベーシックキット（70002302）；HydroPICC 5Fr 双腔管マークカテーテル - 最大限のバリアキット（70002304）；HydrAccess Vascular, Inc.K251212ダブルルミン 5Fr ハイドロPICC カテーテル（PICC-251CM）（PICC-251CM）；ダブルルミン 5Fr ハイドロPICC カテーテル（PICC-252CM）（PICC-252CM）Access Vascular, Inc.K243484PM2+ システムおよびSmartPICC スタイレットPiccolo Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑