FDA 510(k)

手術マスク-モデル番号：耳ひも式、フラット折り目付き

K番号: K201852 · 2021-03-02

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

決定日2021-03-02

製品コードFXX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K201852. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K201852.

When did Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K201852.

Who is the listed applicant for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

The FDA product code for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is FXX.

申請者としてHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254256ルーフーコン® 調理装置 K250642ルーフーコン®皮膚および創傷清拭剤（スプレー、霧、絞り、ボトル。）K240809ルーフコン®シルバーのコラーゲン被覆材 K242856ルーフコーン® シリコンAg+ フォームガード（処方箋使用）/ ルーフコーン® シリコンAg+ 抗菌フォームガード（OTC使用）(境界付き、境界付きライト、境界なし、移行用)K240485ルーフコーン®エクストラシルバーグリーニングファイバードレッシングプラス（処方箋使用）、ルーフコーン®シルバーアンチミクロビアルグリーニングファイバードレッシングプラス（OTC使用）K232796ルーフーコン® コラーゲン粒子（コラーゲンワンドレッシング）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。