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FDA 510(k)

ルーフコン®シルバーのコラーゲン被覆材

K番号: K240809 · 2024-12-16

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2024-12-16
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K240809. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K240809.

When did LUOFUCON® Silver Collagen Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K240809.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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