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FDA 510(k)

ルーフーコン®皮膚および創傷清拭剤（スプレー、霧、絞り、ボトル。）

K番号: K250642 · 2025-11-19

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2025-11-19
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19 under 510(k) number K250642. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)?

LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K250642.

When did LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19, under 510(k) number K250642.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)?

The FDA product code for LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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