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FDA 510(k)

ルーフコーン® シリコンAg+ フォームガード（処方箋使用）/ ルーフコーン® シリコンAg+ 抗菌フォームガード（OTC使用）(境界付き、境界付きライト、境界なし、移行用)

K番号: K242856 · 2024-11-13

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2024-11-13
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K242856. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)?

LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K242856.

When did LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K242856.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)?

The FDA product code for LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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