FDA 510(k)

e-Ortho Shoulder ソフトウェア

K番号: K201928 · 2020-09-30

決定日2020-09-30

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

e-Ortho Shoulder Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K201928. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the e-Ortho Shoulder Software?

e-Ortho Shoulder Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K201928.

When did e-Ortho Shoulder Software receive FDA 510(k) clearance?

e-Ortho Shoulder Software received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K201928.

Who is the listed applicant for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA product code for e-Ortho Shoulder Software is LLZ.

申請者としてFH Industrieを記載するその他の記録

K254003JARVIS メタフィジアルステム K253345JARVIS 骨幹標準 K252411JARVIS グレノイド逆肩関節置換装置 K242253JARVIS グレノイド逆肩関節置換装置 K232226ARROW オフセントラル上腕骨インサート K220758e-Ortho Shoulder Software v1.1

すべての9件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。