免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

モノクリルプラス 抗菌縫合糸

K番号: K201996 · 2020-12-21

申請者ETHICON, Inc.
決定日2020-12-21
製品コードGAM
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Monocryl Plus Antibacterial Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21 under 510(k) number K201996. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monocryl Plus Antibacterial Suture?

Monocryl Plus Antibacterial Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K201996.

When did Monocryl Plus Antibacterial Suture receive FDA 510(k) clearance?

Monocryl Plus Antibacterial Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21, under 510(k) number K201996.

Who is the listed applicant for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture is GAM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてETHICON, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての29件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:GAM)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑