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FDA 510(k)

クロスロードス・トレイ・システム

K番号: K202268 · 2020-12-30

申請者Crossroads Extremity Systems, LLC
決定日2020-12-30
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CrossRoads Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K202268. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CrossRoads Tray System?

CrossRoads Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K202268.

When did CrossRoads Tray System receive FDA 510(k) clearance?

CrossRoads Tray System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K202268.

Who is the listed applicant for CrossRoads Tray System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossRoads Tray System?

The FDA product code for CrossRoads Tray System is KCT.

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公式ソース

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