FDA 510(k)

FootHold システム

K番号: K220797 · 2022-04-15

決定日2022-04-15

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

FootHold System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220797. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FootHold System?

FootHold System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K220797.

When did FootHold System receive FDA 510(k) clearance?

FootHold System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220797.

Who is the listed applicant for FootHold System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FootHold System?

The FDA product code for FootHold System is MBI.

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