FDA 510(k)

CORE E3 吸引/灌流装置

K番号: K202303 · 2021-02-19

決定日2021-02-19

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

CORE E3 Suction/irrigator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202303. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORE E3 Suction/irrigator?

CORE E3 Suction/irrigator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K202303.

When did CORE E3 Suction/irrigator receive FDA 510(k) clearance?

CORE E3 Suction/irrigator received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202303.

Who is the listed applicant for CORE E3 Suction/irrigator?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE E3 Suction/irrigator?

The FDA product code for CORE E3 Suction/irrigator is GCJ.

申請者としてConmed Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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