免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ClearRT ヘリカル kVCT レジデックス治療デリバリーシステム用

K番号: K202412 · 2020-12-18

申請者Accuray Incorporated
決定日2020-12-18
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202412. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K202412.

When did ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202412.

Who is the listed applicant for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA product code for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is IYE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAccuray Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223159Radixact治療デリバリーシステムK212794Accuray Precision Treatment Planning SystemK182687Radixact治療デリバリーシステム用モーショントラッキングおよび補償機能K171837トモセラピー治療デリバリーシステムおよびiDMSK171086Accuray Precision Treatment Planning SystemK161136精確治療計画システム

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：IYE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261865AerFrame™ 調整レーザーボックス（LBV2）Stabilix, LLCK261718EZFluence（RADEZ V2）Radformation, Inc.K260733MRIA放射線治療情報システム（MRIA）Manteia Technologies Co., Ltd.K261856ハルシオン、エーサス放射線治療システム（5.0）Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004ルナ 3DLap GmbH Laser Applikationen

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑