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FDA 510(k)

Radixact治療デリバリーシステム用モーショントラッキングおよび補償機能

K番号: K182687 · 2018-11-23

申請者Accuray Incorporated
決定日2018-11-23
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182687. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System?

Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K182687.

When did Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182687.

Who is the listed applicant for Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA product code for Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery System is IYE.

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公式ソース

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