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FDA 510(k)

iDMS データ管理システム

K番号: K161144 · 2016-06-24

申請者Accuray Incorporated
決定日2016-06-24
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

iDMS Data Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K161144. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iDMS Data Management System?

iDMS Data Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K161144.

When did iDMS Data Management System receive FDA 510(k) clearance?

iDMS Data Management System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K161144.

Who is the listed applicant for iDMS Data Management System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iDMS Data Management System?

The FDA product code for iDMS Data Management System is IYE.

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公式ソース

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