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FDA 510(k)

エリッサ 双極ワンド

K番号: K202558 · 2020-11-02

申請者Ellusa, LLC
決定日2020-11-02
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ellusa Bipolar Wands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02 under 510(k) number K202558. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ellusa Bipolar Wands?

Ellusa Bipolar Wands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K202558.

When did Ellusa Bipolar Wands receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Bipolar Wands received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02, under 510(k) number K202558.

Who is the listed applicant for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA product code for Ellusa Bipolar Wands is GEI.

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公式ソース

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