エリッサリユース可能な中間プレート — FDA 510(k) K222425

医療機器の概要

Ellusa Reusable Neutral Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K222425. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ellusa Reusable Neutral Plates?

Ellusa Reusable Neutral Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K222425.

When did Ellusa Reusable Neutral Plates receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Reusable Neutral Plates received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K222425.

Who is the listed applicant for Ellusa Reusable Neutral Plates?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Reusable Neutral Plates?

The FDA product code for Ellusa Reusable Neutral Plates is GEI.

申請者としてEllusa, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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