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FDA 510(k)

エリッサ リユース可能な二極性ケーブル

K番号: K222429 · 2022-09-09

申請者Ellusa, LLC
決定日2022-09-09
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ellusa Reusable Bipolar Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222429. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ellusa Reusable Bipolar Cable?

Ellusa Reusable Bipolar Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K222429.

When did Ellusa Reusable Bipolar Cable receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Reusable Bipolar Cable received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222429.

Who is the listed applicant for Ellusa Reusable Bipolar Cable?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Reusable Bipolar Cable?

The FDA product code for Ellusa Reusable Bipolar Cable is GEI.

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公式ソース

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