シグネチャー・ラテックスおよびシグネチャー・ラテックスマイクロ、粉を含まない、手術用手袋、化学療法薬との使用を検証済み、抽出可能なタンパク質の含有量が手袋あたり <50µg/dm2 以下と表示されたタンパク質含有量ラベルを確認済み
K番号: K202668 · 2020-12-19
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein?
Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K202668.
When did Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein receive FDA 510(k) clearance?
Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19, under 510(k) number K202668.
Who is the listed applicant for Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein?
The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein?
The FDA product code for Signature Latex and Signature Latex Micro, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm2 per Glove of Extractable Protein is KGO.
関連する臨床試験
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申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：KGO）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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