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FDA 510(k)

レナシス-F XL フォアムドレッシングキット かつ ソフトポート、レナシス XL トランスペアレントフィルムドレッシング

K番号: K202783 · 2022-01-14

申請者Smith & Nephew Medical Limited
決定日2022-01-14
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K202783. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing?

Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K202783.

When did Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K202783.

Who is the listed applicant for Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing?

The FDA product code for Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing is OMP.

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関連機器（コード：OMP）

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公式ソース

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