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FDA 510(k)

ニオ フュージョン 12MP（MDNC-12130）

K番号: K203106 · 2020-11-10

申請者Barco N.V.
決定日2020-11-10
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10 under 510(k) number K203106. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K203106.

When did Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10, under 510(k) number K203106.

Who is the listed applicant for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

The FDA product code for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is PGY.

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公式ソース

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