免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

プロセッサー VP-7000、光源 BL-7000X、画像処理ユニット EX-0

K番号: K203717 · 2021-06-30

申請者Fujifilm Corporaton
決定日2021-06-30
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K203717. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K203717.

When did Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0 receive FDA 510(k) clearance?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K203717.

Who is the listed applicant for Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0?

The FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0 is GCJ.

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公式ソース

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