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FDA 510(k)

富士フイルム ビデオラパ斯科ープ EL-R740M30

K番号: K212950 · 2021-12-02

申請者Fujifilm Corporaton
決定日2021-12-02
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212950. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K212950.

When did FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212950.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

The FDA product code for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is GCJ.

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公式ソース

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