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FDA 510(k)

富士フイルム内視鏡モデル EB-710P

K番号: K220957 · 2022-11-10

決定日2022-11-10
製品コードEOQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けた製品です。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策:medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220957. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K220957.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710P receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220957.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is EOQ.

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公式ソース

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