ELAN 4 電気モーターシステム — FDA 510(k) K203739

医療機器の概要

ELAN 4 Electro Motor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K203739. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ELAN 4 Electro Motor System?

ELAN 4 Electro Motor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K203739.

When did ELAN 4 Electro Motor System receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Electro Motor System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K203739.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Electro Motor System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Electro Motor System?

The FDA product code for ELAN 4 Electro Motor System is HBE.

申請者としてAesculap, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HBE）

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公式ソース

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