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FDA 510(k)

エスキュラプ AICON コンテナ

K番号: K214041 · 2022-12-30

申請者Aesculap, Inc.
決定日2022-12-30
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aesculap AICON Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K214041. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aesculap AICON Container?

Aesculap AICON Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K214041.

When did Aesculap AICON Container receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap AICON Container received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K214041.

Who is the listed applicant for Aesculap AICON Container?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap AICON Container?

The FDA product code for Aesculap AICON Container is KCT.

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公式ソース

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