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FDA 510(k)

エスキュラプ Aicon® シリーズ コンテナ システム

K番号: K242762 · 2025-05-13

申請者Aesculap, Inc.
決定日2025-05-13
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aesculap Aicon® Series Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13 under 510(k) number K242762. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aesculap Aicon® Series Container System?

Aesculap Aicon® Series Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K242762.

When did Aesculap Aicon® Series Container System receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Aicon® Series Container System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13, under 510(k) number K242762.

Who is the listed applicant for Aesculap Aicon® Series Container System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Aicon® Series Container System?

The FDA product code for Aesculap Aicon® Series Container System is KCT.

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公式ソース

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