FDA 510(k)

ストライマン手術カセット

K番号: K203753 · 2021-07-29

決定日2021-07-29

製品コードKCT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Straumann Surgical Cassettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K203753. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Straumann Surgical Cassettes?

Straumann Surgical Cassettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K203753.

When did Straumann Surgical Cassettes receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Surgical Cassettes received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K203753.

Who is the listed applicant for Straumann Surgical Cassettes?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Surgical Cassettes?

The FDA product code for Straumann Surgical Cassettes is KCT.

申請者としてStraumann USA, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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