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FDA 510(k)

ZIRKONZAHN. インプラント・プランナー、ZIRKONZAHN. インプラント・プランナー プラクティス、CAD/CAM STL コンバータ、CAD/CAM Z-Tray

K番号: K203765 · 2021-07-20

申請者Zirkonzahn Srl
決定日2021-07-20
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K203765. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K203765.

When did ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray receive FDA 510(k) clearance?

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K203765.

Who is the listed applicant for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

The FDA product code for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is LLZ.

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公式ソース

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