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FDA 510(k)

WOLF Thrombectomy System, 6F

K番号: K210530 · 2021-08-27

申請者Devoro Medical, Inc.
決定日2021-08-27
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

WOLF Thrombectomy System, 6F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210530. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WOLF Thrombectomy System, 6F?

WOLF Thrombectomy System, 6F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. The 510(k) number is K210530.

When did WOLF Thrombectomy System, 6F receive FDA 510(k) clearance?

WOLF Thrombectomy System, 6F received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210530.

Who is the listed applicant for WOLF Thrombectomy System, 6F?

The FDA 510(k) record lists Devoro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 6F?

The FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 6F is QEW.

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公式ソース

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