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FDA 510(k)

スーパークロスマイクロカテーテル、スーパークロスFTマイクロカテーテル、スーパークロスATマイクロカテーテル

K番号: K210647 · 2021-04-30

申請者Vascular Solutions, LLC
決定日2021-04-30
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K210647. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter?

SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K210647.

When did SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K210647.

Who is the listed applicant for SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter?

The FDA product code for SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter is DQY.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：DQY）

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公式ソース

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