タイチーB 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです： この医薬品機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)承認を取得し、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 [注]：会社名、製品名、識別子、URLは原文のまま使用しています。
K番号: K210921 · 2021-11-02
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医療機器の概要
よくある質問
What is the TaiChiB?
TaiChiB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Our United Corporation. The 510(k) number is K210921.
When did TaiChiB receive FDA 510(k) clearance?
TaiChiB received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K210921.
Who is the listed applicant for TaiChiB?
The FDA 510(k) record lists Our United Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TaiChiB?
The FDA product code for TaiChiB is IYE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてOur United Corporationを記載するその他の記録
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関連機器（コード：IYE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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