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FDA 510(k)

ラテラル脊椎トラスシステム（LSTS）インターボディ融合デバイス

K番号: K211388 · 2021-08-05

申請者4Web Medical, Inc.
決定日2021-08-05
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K211388. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device?

Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K211388.

When did Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K211388.

Who is the listed applicant for Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Lateral Spine Truss System (LSTS) Interbody Fusion Device is MAX.

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公式ソース

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