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FDA 510(k)

ミニッテンマンG5MIS融合プレート

K番号: K211880 · 2022-03-11

申請者Spinal Simplicity, LLC
決定日2022-03-11
製品コードPEK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K211880. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K211880.

When did Minuteman G5 MIS Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K211880.

Who is the listed applicant for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate is PEK.

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公式ソース

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