TheraFace LED — FDA 510(k) K212155

医療機器の概要

TheraFace LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theragun, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212155. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TheraFace LED?

TheraFace LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Theragun, Inc.. The 510(k) number is K212155.

When did TheraFace LED receive FDA 510(k) clearance?

TheraFace LED received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212155.

Who is the listed applicant for TheraFace LED?

The FDA 510(k) record lists Theragun, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraFace LED?

The FDA product code for TheraFace LED is OHS.

申請者としてTheragun, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211745RecoveryAir PRO K212238TheraFaceマイクロカレント

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

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