FDA 510(k)

フィリップス MR 患者ケアポータル

K番号: K212227 · 2021-09-30

決定日2021-09-30

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Philips MR Patient Care Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212227. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips MR Patient Care Portal?

Philips MR Patient Care Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K212227.

When did Philips MR Patient Care Portal receive FDA 510(k) clearance?

Philips MR Patient Care Portal received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212227.

Who is the listed applicant for Philips MR Patient Care Portal?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips MR Patient Care Portal?

The FDA product code for Philips MR Patient Care Portal is MWI.

申請者としてInvivo Corporationを記載するその他の記録

K213766dS FootAnkle 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）、dS HiRes HandWrist 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）、ds Small Extremity 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）K212175デイナキャド K193403UroNav システム K192200デイナキャド K182561UroNav（バージョン3.0）K162177dS足跟腱I6CH 1.5Tコイル

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公式ソース

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