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FDA 510(k)

dS FootAnkle 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）、dS HiRes HandWrist 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）、ds Small Extremity 16Ch コイル（1.5Tおよび3.0T用）

K番号: K213766 · 2021-12-23

申請者Invivo Corporation
決定日2021-12-23
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K213766. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K213766.

When did dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T receive FDA 510(k) clearance?

dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K213766.

Who is the listed applicant for dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

The FDA product code for dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T is MOS.

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申請者としてInvivo Corporationを記載するその他の記録

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関連機器（コード：MOS）

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公式ソース

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