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FDA 510(k)

UroNav（バージョン3.0）

K番号: K182561 · 2018-10-19

申請者Invivo Corporation
決定日2018-10-19
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

UroNav (Version 3.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182561. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UroNav (Version 3.0)?

UroNav (Version 3.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K182561.

When did UroNav (Version 3.0) receive FDA 510(k) clearance?

UroNav (Version 3.0) received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182561.

Who is the listed applicant for UroNav (Version 3.0)?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroNav (Version 3.0)?

The FDA product code for UroNav (Version 3.0) is LLZ.

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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