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FDA 510(k)

PDSプラス抗生物質（ポリジオキサノン）無菌合成吸収性手術縫合糸

K番号: K212380 · 2022-02-22

申請者ETHICON, Inc.
決定日2022-02-22
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22 under 510(k) number K212380. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture?

PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K212380.

When did PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22, under 510(k) number K212380.

Who is the listed applicant for PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture?

The FDA product code for PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorable Surgical Suture is NEW.

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公式ソース

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