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FDA 510(k)

YUWELL Finger Pulse Oximeter

K番号: K212385 · 2022-08-16

申請者Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
決定日2022-08-16
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

YUWELL Finger Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K212385. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the YUWELL Finger Pulse Oximeter?

YUWELL Finger Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K212385.

When did YUWELL Finger Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL Finger Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K212385.

Who is the listed applicant for YUWELL Finger Pulse Oximeter?

FDA 510(k)レコードでは、江蘇宇悦医療機器製造販売有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for YUWELL Finger Pulse Oximeter?

The FDA product code for YUWELL Finger Pulse Oximeter is DQA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.を記載するその他の記録

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すべての13件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DQA）

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公式ソース

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