免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CORUS脊椎システム-X

K番号: K212636 · 2021-10-15

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2021-10-15
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CORUS Spinal System-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K212636. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORUS Spinal System-X?

CORUS Spinal System-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K212636.

When did CORUS Spinal System-X receive FDA 510(k) clearance?

CORUS Spinal System-X received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K212636.

Who is the listed applicant for CORUS Spinal System-X?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS Spinal System-X?

The FDA product code for CORUS Spinal System-X is HRX.

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公式ソース

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