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FDA 510(k)

EchoSKおよびEchoSGynモジュール、EchoSシリーズデバイス用

K番号: K212851 · 2022-03-16

申請者Echolight S.P.A
決定日2022-03-16
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echolight S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K212851. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices?

EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Echolight S.P.A. The 510(k) number is K212851.

When did EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices receive FDA 510(k) clearance?

EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K212851.

Who is the listed applicant for EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices?

The FDA 510(k) record lists Echolight S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices?

The FDA product code for EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devices is IYO.

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公式ソース

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