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FDA 510(k)

吸引座布、足サポート、LEPS（下肢位置調整システム）、クッションストリップ

K番号: K212909 · 2022-05-11

申請者Macromedics BV
決定日2022-05-11
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Macromedics BV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K212909. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips?

VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Macromedics BV. The 510(k) number is K212909.

When did VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips receive FDA 510(k) clearance?

VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K212909.

Who is the listed applicant for VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips?

The FDA 510(k) record lists Macromedics BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips?

The FDA product code for VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips is IYE.

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公式ソース

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