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FDA 510(k)

繊維状コラーゲン創傷被覆材

K番号: K213341 · 2022-05-31

申請者Collagen Matrix, Inc.
決定日2022-05-31
製品コードKGN
決定大幅同等

医療機器の概要

Fibrillar Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K213341. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fibrillar Collagen Wound Dressing?

Fibrillar Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K213341.

When did Fibrillar Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Fibrillar Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K213341.

Who is the listed applicant for Fibrillar Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibrillar Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for Fibrillar Collagen Wound Dressing is KGN.

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公式ソース

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