ECHOLASER X4

医療機器の概要

ECHOLASER X4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elesta S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K213594. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

ECHOLASER X4とは何ですか？

ECHOLASER X4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Elesta S.P.A. The 510(k) number is K213594.

ECHOLASER X4がFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

ECHOLASER X4 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K213594.

ECHOLASER X4の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Elesta S.P.Aが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

ECHOLASER X4のFDA製品コードは何ですか？

ECHOLASER X4のFDA製品コードはGEXです。これは消化器科学カテゴリーに属します。

申請者としてElesta S.P.Aを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261964ECHOLASER X4 K260632レーザー温熱療法キット K230460レーザー温熱療法キット

公式ソース

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申請者としてElesta S.P.Aを記載するその他の記録

関連機器（コード：GEX）

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