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FDA 510(k)

Veuron-Brain-pAb2

K番号: K213801 · 2022-02-04

申請者Heuron Co., Ltd.
決定日2022-02-04
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Veuron-Brain-pAb2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K213801. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veuron-Brain-pAb2?

Veuron-Brain-pAb2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K213801.

When did Veuron-Brain-pAb2 receive FDA 510(k) clearance?

Veuron-Brain-pAb2 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K213801.

Who is the listed applicant for Veuron-Brain-pAb2?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veuron-Brain-pAb2?

The FDA product code for Veuron-Brain-pAb2 is LLZ.

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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