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FDA 510(k)

Veuron-Brain-pAb3

K番号: K231642 · 2023-10-13

申請者Heuron Co., Ltd.
決定日2023-10-13
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Veuron-Brain-pAb3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231642. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veuron-Brain-pAb3?

Veuron-Brain-pAb3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K231642.

When did Veuron-Brain-pAb3 receive FDA 510(k) clearance?

Veuron-Brain-pAb3 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231642.

Who is the listed applicant for Veuron-Brain-pAb3?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veuron-Brain-pAb3?

The FDA product code for Veuron-Brain-pAb3 is LLZ.

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公式ソース

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