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FDA 510(k)

ブライアン-ブレイン-mN1

K番号: K203279 · 2022-07-12

申請者Heuron Co., Ltd.
決定日2022-07-12
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Veuron-Brain-mN1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K203279. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veuron-Brain-mN1?

Veuron-Brain-mN1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K203279.

When did Veuron-Brain-mN1 receive FDA 510(k) clearance?

Veuron-Brain-mN1 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K203279.

Who is the listed applicant for Veuron-Brain-mN1?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veuron-Brain-mN1?

The FDA product code for Veuron-Brain-mN1 is LNH.

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関連機器（コード：LNH）

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公式ソース

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