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FDA 510(k)

スキンケアビューティーマスク（モデル：MJ-06）

K番号: K220168 · 2022-05-17

申請者Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.
決定日2022-05-17
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220168. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K220168.

When did Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) receive FDA 510(k) clearance?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220168.

Who is the listed applicant for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is OHS.

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公式ソース

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