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FDA 510(k)

disposableエンドスコピーアダプターセット

K番号: K220210 · 2022-06-17

申請者Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.
決定日2022-06-17
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endoscopy Adapter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K220210. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscopy Adapter Set?

Disposable Endoscopy Adapter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220210.

When did Disposable Endoscopy Adapter Set receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopy Adapter Set received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K220210.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopy Adapter Set?

FDA 510(k)レコードでは、揚州市ファートリー医療機器技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Disposable Endoscopy Adapter Set?

The FDA product code for Disposable Endoscopy Adapter Set is ODC.

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公式ソース

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