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FDA 510(k)

MONTAGE-XT 設定可能、吸収性止血骨糊

K番号: K220315 · 2022-03-11

申請者Orthocon, Inc.
決定日2022-03-11
製品コードMTJ
決定大幅同等

医療機器の概要

MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K220315. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K220315.

When did MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K220315.

Who is the listed applicant for MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is MTJ.

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公式ソース

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