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FDA 510(k)

モンタージュ フローエイブル XRO セッタブル、吸収性止血骨糊

K番号: K231386 · 2023-07-11

申請者Orthocon, Inc.
決定日2023-07-11
製品コードMTJ
決定大幅同等

医療機器の概要

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231386. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231386.

When did Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231386.

Who is the listed applicant for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is MTJ.

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公式ソース

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